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ADC 的「双抗时刻」:16 款上市、7 款进医保之后,真正的变量才刚出现

全球首款双抗ADC花落中国,中国ADC赛道进入"双抗时刻"

2026年6月17日,全球首款双抗ADC药物BL-B01D1(通用名:伦康依隆妥单抗,商品名:宜泽康)在中国获批,全球首批地选择中国,标志着中国ADC首次在全球技术代际上从追赶者变为定义者。截至2026年10月7日,中国已获批上市ADC共16款(进口10款、国产原研6款),其中5款实现"全球首批",获批时间领先美国。然而,16款中仅7款进入2025版国家医保目录,超半数上市ADC患者仍需自费,双抗ADC及最新获批产品全部缺席医保。技术领先能否转化为商业领先,取决于适应症广度、支付准入、海外兑现三大变量。中国ADC的下一场竞赛,不在能不能上市,而在上市之后能不能进医保。

全球首款双抗ADC获批落中国:16款上市、7款进医保之后,真正的变量才刚出现

2026年6月17日,代号BL-B01D1的双抗ADC药物在中国获批上市,通用名伦康依隆妥单抗,商品名宜泽康。这是全球第一款获批上市的双抗ADC,且全球首批地放在中国。该药同时锁定EGFR与HER3两个靶点,等于给抗癌"生物导弹"装了两套制导系统,突破了单抗ADC因靶点异质性而易耐药的天花板;其与百时美施贵宝达成的授权合作(首付款8亿美元、潜在总额约84亿美元)创下当时中国创新药单药出海纪录。

据行业统计,截至2026年10月7日,中国已获批ADC药物共16款(进口10款、国产原研6款),HER2靶点占5款居首;2024年起国产获批提速,2025年首次实现"国产占多数";维迪西妥单抗、芦康沙妥珠单抗、瑞康曲妥珠单抗、博度曲妥珠单抗、维贝柯妥塔单抗等5款实现"全球首批"。目前尚无任何ADC进入国家集采,赛道仍由创新溢价定价。

但支付端明显滞后:进入2025版国家医保目录的ADC仅7款(国产3款、进口4款),超半数上市ADC患者需自费;双抗ADC及2025年10月后获批的新药全部缺席,医保准入与上市审批之间存在一年以上时间差。

分析认为,技术领先能否转化为商业领先,取决于三大变量:一是适应症广度——双抗ADC目前仅覆盖鼻咽癌、食管鳞癌等小瘤种,能否拿下肺癌、乳腺癌等大适应症决定天花板;二是支付准入——能否进入下一轮国谈决定患者可及性与放量速度;三是海外兑现——84亿美元交易额只是里程碑,后续临床与销售分成才是真金白银。双抗之后,三抗、多抗ADC及ADC联合免疫治疗的组合已进入临床。中国ADC真正的问题不是能否保持领先,而是这个领先窗口能开多久。

从跟跑到平行,中国ADC只用了三年;从平行到定义,2026年6月17日刚刚开始。

中国ADC的下一场竞赛,不在能不能上市,而在上市之后能不能进医保。

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