2026年7月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，上海橙帆医药有限公司申报的注射用 VBC108临床试验申请（IND）正式获得受理，受理号为CXSL2600730。该药为 1 类治疗用生物制品，是一款靶向 CDH17 和 CLDN18.2 的双特异性抗体偶联药物（ADC）。

这意味着，全球首个进入临床阶段的 CDH17/CLDN18.2 双靶点 ADC 正式诞生，也标志着橙帆医药（VelaVigo）在多特异性 ADC 领域的差异化布局再下一城。

双靶点协同，剑指胃肠道肿瘤治疗瓶颈

公开资料显示，VBC108 是橙帆医药自主研发的一款双特异性 ADC，可同时识别 CDH17（钙黏蛋白 17）和 CLDN18.2（紧密连接蛋白 18.2）两个肿瘤相关抗原，并搭载拓扑异构酶 I 抑制剂（TOPO1i）作为有效载荷。双靶点设计的核心逻辑在于：

CDH17：在结直肠癌、胃癌、胰腺癌等多种胃肠道恶性肿瘤中广泛高表达，超过 80% 的结直肠癌组织呈现 CDH17 阳性，且其表达与肿瘤转移和不良预后密切相关。正常生理状态下，CDH17 仅局限于胃肠道上皮紧密连接，肿瘤发生后细胞极性丧失，抗原暴露于肿瘤细胞表面，成为理想的 ADC 靶点。

CLDN18.2：已是经过临床验证的胃癌核心靶点，在胃癌、胃食管结合部腺癌中高表达，全球范围内已有多款 CLDN18.2 ADC 进入后期临床。

VBC108 通过双特异性抗体同时结合两个靶点，理论上可实现三重优势：

提升肿瘤选择性：仅在双抗原同时表达的肿瘤细胞中实现高效内吞，降低正常组织脱靶毒性；扩大覆盖人群：覆盖 CDH17 单阳性、CLDN18.2 单阳性及双阳性患者，惠及更广泛的胃肠道肿瘤人群；增强内吞效率：双靶点交联促进受体介导的内吞，提升 ADC 在肿瘤细胞内的药物递送效率。

临床前研究数据显示，VBC108 在胃肠道肿瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性，且安全性窗口良好，具备成为全球首创（First-in-Class）疗法的潜力。

CDH17 被业内普遍视为继 CLDN18.2 之后，胃肠道肿瘤领域的下一个重磅靶点。2025 年以来，CDH17 ADC 研发热度持续攀升，AACR、ASCO 等国际会议上相关披露数量显著增加，跨国药企与国内 Biotech 纷纷布局。